دراسة الأدلة الواقعية — العلاجات البيولوجية في التهاب المفاصل الروماتويدي، سجل منطقة الخليج
Simulated Case Study
This case study uses simulated data to demonstrate the statistical methodology, analysis workflow, and reporting standards we apply to real client projects. No actual patient or institutional data is represented.
PSM · IPTW · Cox Regression · Kaplan-Meier
إشعار السرية
جميع البيانات المعروضة في دراسة الحالة هذه محاكاة تحاكي البنية الإحصائية لمجموعة بيانات السجل الأصلية. اسم المنظمة البحثية والمستشفيات مجهَّل. لا يُكشف عن أي بيانات مرضى يمكن تحديد هويتها.
Study design
Multicenter retrospective cohort
Sample
892 RA patients
Sites
6 GCC hospitals
Median follow-up
36 months
Primary endpoint
Time to EULAR response
Bias control
PSM + IPTW (SMD < 0.10)
نظرة عامة على المشروع
كلّفت منظمة بحثية تعاقدية خليجية ناغار أناليتيكس بإجراء دراسة كوهورت بأثر رجعي باستخدام بيانات ادعاءات السجل من 6 مستشفيات في الإمارات والمملكة العربية السعودية والكويت. قارنت الدراسة ثلاث فئات من العلاجات البيولوجية — مثبطات TNF، ومثبطات IL-6، ومثبطات JAK — في 892 مريضاً بالغاً مصاباً بالتهاب المفاصل الروماتويدي بدأوا العلاج البيولوجي بين عامي 2020 و2022.
استُخدمت أساليب الاستدلال السببي (مطابقة درجة الميل والترجيح العكسي لاحتمالية المعالجة) للسيطرة على تحيز مؤشر الاستخدام بين مجموعات العلاج. كان الهدف الأولي هو الوقت حتى الاستجابة الجيدة أو المتوسطة وفق معيار EULAR عند 6 أشهر، وحُلِّل عبر منحنيات كابلان-ماير وانحدار كوكس للمخاطر النسبية. جرى تسجيل جميع التحليلات مسبقاً واتباع قائمة STROBE.
الأساليب التحليلية
- ▹Cohort identification — ICD-10 coded RA diagnosis + biologic prescription from GCC registry claims
- ▹Propensity Score Matching (PSM) — 1:1 nearest-neighbor (MatchIt); 12 baseline covariates balanced
- ▹IPTW (stabilized weights) — covariate balance verified via SMD < 0.10 for all variables
- ▹Primary endpoint: time to EULAR moderate/good response — Kaplan-Meier + log-rank test
- ▹Cox proportional hazards — adjusted HR + 95% CI; proportionality assessed via Schoenfeld residuals
- ▹Subgroup analyses — stratified by biologic class (TNFi, IL-6i, JAKi), baseline DAS28, CCI score
- ▹Missing data — multiple imputation (m = 20 datasets, Rubin's rules)
- ▹Sensitivity analysis — on-treatment, ITT, and per-protocol populations
- ▹STROBE reporting checklist; all analyses pre-registered on ResearchRegistry.com